ବୁ ight ାମଣା:
ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ମାତା ଏବଂ ରୋଗୀ ଆଡଭୋକେଟମାନେ ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ପରିଶୋଧ ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରୁତ ପଥ ପାଇଁ CMS କୁ ଆଗେଇ ଆସୁଛନ୍ତି |ଷ୍ଟାନଫୋର୍ଡ ୟୁନିଭରସିଟିର ଷ୍ଟାନଫୋର୍ଡ ବାଇର୍ସ ସେଣ୍ଟର ଫର ବାୟୋଡିଜାଇନ୍ର ଅନୁସନ୍ଧାନ ଅନୁଯାୟୀ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନର ଅନୁମୋଦନ ପରେ ଆଂଶିକ ମେଡିକେୟାର କଭରେଜ୍ ପାଇବା ପାଇଁ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ପାଇଁ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ଲାଗିଥାଏ |
ନୂତନ ସିଏମ୍ଏସ୍ ପ୍ରସ୍ତାବ ମେଡିକେୟାର ହିତାଧିକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ କିଛି FDA- ନିର୍ମିତ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଡିଭାଇସରେ ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରବେଶକୁ ସୁଗମ କରିବା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି ଯଦି ଫାଙ୍କା ଥାଏ ତେବେ ପ୍ରମାଣ ବିକାଶକୁ ଉତ୍ସାହିତ କରିଥାଏ |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦେବାକୁ ଡିଜାଇନ୍ ହୋଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନ ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରମାଣ ଫାଙ୍କ ଦୂର କରିବାକୁ TCET ଯୋଜନା ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ଆହ୍ .ାନ କରେ |ତଥାକଥିତ “ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ପାଇଁ ଫିଟ୍” ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକ ସେହି ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦେବାକୁ ଉପଯୁକ୍ତ ଡିଜାଇନ୍, ବିଶ୍ଳେଷଣ ଯୋଜନା ଏବଂ ତଥ୍ୟକୁ ସମାଧାନ କରିବ |
ଏହି ପଥଟି CMS ର ଜାତୀୟ କଭରେଜ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ (NCD) ଏବଂ ପ୍ରମାଣ ବିକାଶ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସହିତ କଭରେଜ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବ ଯାହାକି କିଛି ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଉପକରଣର ମେଡିକେର୍ ଫେରସ୍ତକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବ ବୋଲି ଏଜେନ୍ସି କହିଛି |
ନୂତନ ପଥରେ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ, CMS ର ଲକ୍ଷ୍ୟ ହେଉଛି FDA ବଜାର ଅନୁମତି ପରେ ଛଅ ମାସ ମଧ୍ୟରେ TCET NCD ଚୂଡାନ୍ତ କରିବା |ଏଜେନ୍ସି କହିଛି ଯେ ଏହାର କଭରେଜ୍ କେବଳ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି ପ୍ରମାଣ ସୃଷ୍ଟି କରିବାକୁ ସୁବିଧାଜନକ ଅଟେ ଯାହା ଏକ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ମେଡିକେୟାର କଭରେଜ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ନେଇପାରେ |
TCET ପଥ ମଧ୍ୟ ଲାଭ ବର୍ଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, କୋଡିଂ ଏବଂ ଦେୟ ସମୀକ୍ଷାକୁ ସମନ୍ୱୟ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବ ବୋଲି CMS କହିଛି |
ଆଡଭାମେଡ୍ର ହ୍ୱାଇଟେକର୍ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଗୋଷ୍ଠୀ FDA- ଅନୁମୋଦିତ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ପାଇଁ ତୁରନ୍ତ କଭରେଜ୍କୁ ସମର୍ଥନ ଜାରି ରଖିଛି, କିନ୍ତୁ ଶିଳ୍ପ ଏବଂ CMS ଏକ ଶୀଘ୍ର କଭରେଜ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବାର ଏକ ସାଧାରଣ ଲକ୍ଷ୍ୟ ବାଣ୍ଟିଛି ଯାହା ଉପଯୁକ୍ତ ସୁରକ୍ଷା ସହିତ ବ scient ଜ୍ଞାନିକ ଦୃଷ୍ଟିରୁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରମାଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ଉଦୀୟମାନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ପାଇଁ ମେଡିକେୟାର ଲାଭ କରିବ | ଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀ। ”
ମାର୍ଚ୍ଚରେ, ୟୁଏସ୍ ହାଉସର ବିଧାୟକମାନେ କ୍ରିଟିକାଲ୍ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆକ୍ଟରେ ସୁନିଶ୍ଚିତ ରୋଗୀ ଆକ୍ସେସ୍ ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ କରିଥିଲେ ଯାହାକି ମେଡିକେୟାରକୁ ଚାରି ବର୍ଷ ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ସାମୟିକ ଭାବରେ କଭର୍ କରିବାକୁ ପଡିବ ଯେତେବେଳେ CMS ଏକ ସ୍ଥାୟୀ କଭରେଜ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ବିକାଶ କରିଥିଲା |
ନୂତନ ପଥ ସଂପର୍କରେ CMS ତିନୋଟି ପ୍ରସ୍ତାବିତ ଗାଇଡ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରକାଶ କଲା: ପ୍ରମାଣ ବିକାଶ, ପ୍ରମାଣ ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଆଣ୍ଠୁଗଣ୍ଠି ରୋଗ ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏଣ୍ଡପଏଣ୍ଟ ଗାଇଡାନ୍ସ |ଏହି ଯୋଜନା ଉପରେ ମତାମତ ଦେବାକୁ ଜନସାଧାରଣଙ୍କର 60 ଦିନ ଅଛି |
(AdvaMed ର ବିବୃତ୍ତି ସହିତ ଅଦ୍ୟତନ, ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମ ଉପରେ ପୃଷ୍ଠଭୂମି |)
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍ -25-2023 |