ଚାଇନିଜ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବିଦେଶ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ |

ଷଷ୍ଠ ଇନୋଭେସନ୍ ସପ୍ତାହ ବିଦେଶ ତଥା ବିଦେଶର ବହୁ ଅଭିଜ୍ଞ ଅତିଥିଙ୍କୁ ସମ୍ପ୍ରତି ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଧାରା ଏବଂ ବିଦେଶ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ନୀତି ବାଣ୍ଟିବାକୁ ଘଟଣାସ୍ଥଳକୁ ଆକର୍ଷିତ କରିଥିଲା ​​|ଆୟୋଜକମାନେ ବିଦେଶକୁ ଯାଉଥିବା ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ବ୍ୟବହାରିକ କାର୍ଯ୍ୟ ଏବଂ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ନିର୍ମାଣ ଉପରେ ଏକ ସେମିନାର ଆୟୋଜନ କରିଥିଲେ, ଯେଉଁଥିରେ ଅତିଥିମାନେ ଆମେରିକା, ବ୍ରିଟେନ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ, ଜାପାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦେଶରେ ବିଦେଶୀ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରବେଶ ସ୍ଥିତିକୁ ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲେ। ସେମାନଙ୍କର ମତାମତ ବାଣ୍ଟିବାକୁ ଚାଇନାରୁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦେଶର ନୀତି |

ଆମେରିକାର ବରିଷ୍ଠ ଏଫଡିଏ ନିୟାମକ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଡକ୍ଟର କ୍ୟାଥ୍ରିନ୍ କୁମାର, FDA ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ସର୍ବଶେଷ ଧାରା ଅନୁଯାୟୀ କିପରି ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ସଫଳତାର ସହ ପ୍ରବେଶ କରିବେ ସେ ବିଷୟରେ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିଛନ୍ତି।ଡକ୍ଟର କୁମାର ଉଲ୍ଲେଖ କରିଛନ୍ତି ଯେ ଏଫଡିଏର ଗାଇଡଲାଇନର ସର୍ବଶେଷ ଅଦ୍ୟତନରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ ଆବେଦନପତ୍ର ଦାଖଲ କରିବା ସମୟରେ ଆବେଦନକାରୀମାନେ କେବଳ ବିଦେଶୀ କ୍ଲିନିକାଲ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରିପାରିବେ।

ଚାଇନାର ଉତ୍ପାଦକମାନେ US FDA ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବାକୁ ଚାଇନାର ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ, କିନ୍ତୁ ଚାଇନାରେ ଆପଣଙ୍କର ପରୀକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସକୁ FDA ପ୍ରବେଶକୁ ଅନୁମତି ଦେବାକୁ ପଡିବ |ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଜିସିପି (ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ଉତ୍ତମ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭ୍ୟାସ) ଚାଇନାର ଜିସିପି ଭିନ୍ନ, କିନ୍ତୁ ଏହାର ଏକ ବଡ଼ ଅଂଶ ଓଭରଲିପ୍ ହୁଏ |ଯଦି ଜଣେ ଚାଇନାର ନିର୍ମାତା ମୁଖ୍ୟାଳୟ ଚାଇନାରେ ଅବସ୍ଥିତ ଏବଂ ଚାଇନାରେ ଅଧ୍ୟୟନ କରେ, FDA ଏହାର ଅଧ୍ୟୟନକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ ନାହିଁ ଏବଂ ନିର୍ମାତା କେବଳ ସ୍ଥାନୀୟ ଚାଇନାର ନିୟମ ଏବଂ ନିୟମ ମାନିବା ଆବଶ୍ୟକ |ଯଦି ଚାଇନାର ନିର୍ମାତା ଏକ ଡିଭାଇସ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରୟୋଗକୁ ସମର୍ଥନ କରିବା ପାଇଁ ଆମେରିକାରେ ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛା କରନ୍ତି, ତେବେ US GCP ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ଏହା ହଜିଯାଇଥିବା ଖଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ |

ଯଦି କ a ଣସି ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଅପ୍ରତ୍ୟାଶିତ ପରିସ୍ଥିତି ଥାଏ ଯାହା ସେମାନଙ୍କୁ ସ୍ଥାନୀୟ ଆବଶ୍ୟକତା ମାନିବାକୁ ବାରଣ କରିଥାଏ, ସେମାନେ FDA ସହିତ ଏକ ବ meeting ଠକ ଅନୁରୋଧ କରିବାକୁ ଛାଡ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିପାରିବେ |ଡିଭାଇସ୍ ଏବଂ ଏକ ଯୋଜନା ବିଷୟରେ ବର୍ଣ୍ଣନା ଲେଖିବା ଏବଂ ବ meeting ଠକ ପୂର୍ବରୁ FDA ରେ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ପଡିବ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ FDA ଲିଖିତ ଭାବରେ ଉତ୍ତର ଦେବ |ଏହି ବ meeting ଠକ, ଆପଣ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଭାବରେ କିମ୍ବା ଟେଲି କନଫରେନ୍ସ ଦ୍ meet ାରା ସାକ୍ଷାତ କରିବାକୁ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତି, ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ହୋଇଛି ଏବଂ ସଭା ପାଇଁ କ charge ଣସି ଦେୟ ନାହିଁ |

ଇଷ୍ଟପଏଣ୍ଟ (ହାଙ୍ଗଜୋ) ମେଡିକାଲ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।, ଲିମିଟେଡ୍ର ସହ-ପ୍ରତିଷ୍ଠାତା ଡ Dr ବ୍ରାଡ ହବର୍ଡ କହିଛନ୍ତି ଯେ “ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ପଶୁ ପରୀକ୍ଷା ଏକ ଭବିଷ୍ୟବାଣୀକାରୀ ମଡେଲ୍ ଯାହା ଆମକୁ ଦେଖିବା ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ ଯେ ଏକ ଉତ୍ପାଦର ଡିଜାଇନ୍ ଉପରେ ପଶୁ ଟିସୁ କିପରି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିବ? ଏହା କିପରି କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ତାହା ବୁ to ିବା ପାଇଁ ଏବଂ ମନୁଷ୍ୟରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେଲେ ଏହି ଉପକରଣ କିପରି କାର୍ଯ୍ୟ କରିବ ତାହା ଅନୁମାନ କରିବା ପାଇଁ ପଶୁ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏକ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଉଛି |

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନ ବିଷୟରେ ବିଚାର କରିବାବେଳେ, ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ପାଇଁ ଦୁଇଟି ସୁପାରିଶ ଅଛି: ଗୋଟିଏ ହେଉଛି ଆମେରିକାର ଫେଡେରାଲ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ CFR 21 ମାନକ, ଭାଗ 58 ଡିଜାଇନ୍ GLP, ଯାହାକୁ ପଶୁ ପରି GLP ଅଧ୍ୟୟନ ଆବଶ୍ୟକତା ବୁ to ିବାର ଆବଶ୍ୟକତା ଥିଲେ ସୂଚିତ କରାଯାଇପାରେ | ଖାଇବା, ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କିପରି ହେବ, ଇତ୍ୟାଦି |ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଏବଂ ଏଫଡିଏ ୱେବସାଇଟରୁ ମଧ୍ୟ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ରହିଛି ଯେଉଁଥିରେ ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ରହିବ, ଯେପରିକି ଆର୍ଟିକ୍ ମିତ୍ରାଲ୍ ଭଲଭ୍ କ୍ଲଟ୍ ଅପସାରଣ ସର୍ଜରୀ ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ପଶୁ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ କେତେ ଘୁଷୁରୀ ଆବଶ୍ୟକ |

ଯେତେବେଳେ FDA ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଆସେ, ଚାଇନାର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଏବଂ ପ୍ରଶ୍ନ ପାଆନ୍ତି, ଏବଂ FDA ପ୍ରାୟତ poor ଖରାପ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା, ପଶୁ ଯତ୍ନ ସୂଚନା, ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କଞ୍ଚା ତଥ୍ୟ ଏବଂ ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଲ୍ୟାବ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ତାଲିକା ଦେଖେ |ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଏହି ଉପାଦାନଗୁଡିକ ବିସ୍ତୃତ ରିପୋର୍ଟରେ ପ୍ରତିଫଳିତ ହେବା ଜରୁରୀ |

ଚୋଙ୍ଗକିଙ୍ଗରେ ଥିବା ବ୍ରିଟିଶ କନସୁଲେଟ ଜେନେରାଲର ବାଣିଜ୍ୟିକ କନସଲ ରାଜ ମ୍ୟାନ ବ୍ରିଟେନର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବାର ସୁବିଧା ବିଷୟରେ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିଛନ୍ତି ଏବଂ ବ୍ରିଟେନକୁ ଯାଇଥିବା ମିରିଆଡ ମେଡିକାଲ ଏବଂ ସେଙ୍ଗସିୟାଙ୍ଗ ବାୟୋଲୋଜିକାଲ ଭଳି କମ୍ପାନୀର ଉଦାହରଣ ଦେଇ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରତି ବ୍ରିଟେନର ବନ୍ଧୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ନୀତି ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିଛନ୍ତି।

ଜୀବନ ବିଜ୍ଞାନ ବିନିଯୋଗ ପାଇଁ ୟୁରୋପର ଏକ ନମ୍ବର ଭାବରେ, ବ୍ରିଟେନର ଜୀବନ ବିଜ୍ଞାନ ଉଦ୍ଭାବକମାନେ 80 ରୁ ଅଧିକ ନୋବେଲ ପୁରସ୍କାର ଜିତିଛନ୍ତି, ଯାହା ଆମେରିକାର ଦ୍ୱିତୀୟ ସ୍ଥାନରେ ରହିଛି।

ବ୍ରିଟେନ ମଧ୍ୟ ଏକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ପାୱାରହାଉସ୍ ଅଟେ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ୟୁରୋପରେ ଏକ ନମ୍ବର ସ୍ଥାନ ପାଇଛି, ପ୍ରତିବର୍ଷ £ 2.7 ବିଲିୟନ ମୂଲ୍ୟର 20 ଟି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସହିତ ଏହା ସମସ୍ତ EU ପ୍ରୟୋଗର 20 ପ୍ରତିଶତ ଅଟେ।

ନୂତନ ଜ୍ଞାନକ technologies ଶଳରେ ନିରନ୍ତର ନେତୃତ୍ୱ, ଏକ ଉଦ୍ୟୋଗୀ ସଂସ୍କୃତି ସହିତ ମିଶି, ବ୍ରିଟେନରେ 1 ବିଲିୟନ ଡଲାରରୁ ଅଧିକ ମୂଲ୍ୟର ୟୁନିକର୍ଣ୍ଣ ଷ୍ଟାର୍ଟ ଅପ୍ ଜନ୍ମକୁ ଇନ୍ଧନ ଦେଇଛି |

ବ୍ରିଟେନର ଜନସଂଖ୍ୟା 67 ନିୟୁତ, ଯେଉଁଥିରୁ ପ୍ରାୟ 20 ପ୍ରତିଶତ ଅନୁସୂଚିତ ଜାତି, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ଜନସଂଖ୍ୟା ଯୋଗାଉଛନ୍ତି।

R&D ଖର୍ଚ୍ଚ ଟ୍ୟାକ୍ସ କ୍ରେଡିଟ୍ (RDEC): R&D ଖର୍ଚ୍ଚ ପାଇଁ ଟିକସ credit ଣ ହାର ସ୍ଥାୟୀ ଭାବରେ 20 ପ୍ରତିଶତକୁ ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇଛି, ଅର୍ଥାତ୍ G7 ର ବୃହତ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ପାଇଁ ବ୍ରିଟେନ ସର୍ବାଧିକ ଟିକସ ଛାଡ ହାର ପ୍ରଦାନ କରୁଛି |

କ୍ଷୁଦ୍ର ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ (SME) R&D ଟ୍ୟାକ୍ସ ରିଲିଫ୍: କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ବାର୍ଷିକ ଲାଭରୁ ସେମାନଙ୍କର ଯୋଗ୍ୟତା ମୂଲ୍ୟର ଅତିରିକ୍ତ 86 ପ୍ରତିଶତ, ଏବଂ ସାଧାରଣ 100 ପ୍ରତିଶତ ରିହାତି, ମୋଟ 186 ପ୍ରତିଶତ କାଟିବାକୁ ଅନୁମତି ଦେଇଥାଏ |