b1

ସମ୍ବାଦ

ଚାଇନାର ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ଭିଜନ୍ |

ଷଷ୍ଠ ଉଦ୍ଭିଭ ସପ୍ତାହ ସମ୍ପ୍ରତି ମୁଦ୍ରା ଏବଂ ବିଦେଶ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ନୀତି ସେୟାର କରିବା ପାଇଁ ଦୃଶ୍ୟରେ ଅନେକ ବିଦେଶୀ ତଥା ବିଦେଶ ଅଭିଭାତରେ ଆକର୍ଷିତ ହେଲା | ସଂଗଠକମାନେ ବିଦେଶରେ ଥିବା ଚିକିତ୍ସା ଅପରେସନ୍ ଏବଂ ପ୍ଲାଟଫର୍ମେଣ୍ଟର ପ୍ଲାଟଫର୍ଡିଂ ଉପରେ ଏକ ସେମିନର୍ କଲେ, ଯେଉଁଠାରେ ଅତିଥିମାନେ ଆମେରିକା, ବ୍ରିଜେଣ୍ଡସ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ବିଦେଶୀ ଅବସ୍ଥା ଉପସ୍ଥାପନ କରିଛନ୍ତି | ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦେଶର ଦର୍ଶନ ପାଇଁ ଚାଇନାରୁ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ |

141933196jnki

କାଉଥ୍ରାଇନ୍ କୁମ୍ବର, ଆମେରିକାର ଜଣେ ବରିଷ୍ଠ FDA ନିୟମୋଧାରୀ ପାରସ୍ପରିକ ବିଶେଷଜ୍ଞ, FDA ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଧାରା ଦୃଷ୍ଟିରୁ କିପରି ସଫଳତାର ସହିତ ପ୍ରବେଶ କରିବେ | ଡକ୍ଟର କୁମାର ଯାହା FDA ର ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଦର୍ଶକଙ୍କ ସର୍ବଶେଷ ଅଦ୍ୟତନ ଯାହା ଆବେଦନକାରୀମାନେ କେବଳ ଏକ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିବା ସମୟରେ ବିଦେଶୀ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରିପାରିବେ |

ଆମେରିକାର FDA ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବାକୁ ଚାଇନିଜ୍ ନିର୍ମାତା ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କୁ ଚାଇନିଜ୍ ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ, କିନ୍ତୁ FDA କୁ ଚାଇନାର ଆପଣଙ୍କ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସକୁ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦେବା ଜରୁରୀ | US GCP (ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଭଲ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭ୍ୟାସ) ଚୀନ୍ GCP ଭିନ୍ନ, କିନ୍ତୁ ଏହାର ଏକ ବଡ଼ ଅଂଶ ଉପରେ ଭରସା କରେ | ଯଦି ଜଣେ ଚାଇନାର ନିର୍ମାତା ଚୀନ୍ରେ ମୁକୟାଇଜ୍ ହୋଇ ଚୀନ୍ ର ଏକାଜିତ ହୋଇ ନାହାଁନ୍ତି, ତେବେ FDA ଏହାର ଅଧ୍ୟୟନକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ ନାହିଁ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦକମାନଙ୍କ କେବଳ ସ୍ଥାନୀୟ ଚାଇନିଜ୍ ନିୟମ ଏବଂ ନିୟମ ପାଳନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଯଦି ଚାଇନାର ନିର୍ମାତା ଏକ ଡିଭାଇସ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରୟୋଗକୁ ସମର୍ଥନ କରିବା ପାଇଁ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ଇଚ୍ଛା କରନ୍ତି, ତେବେ ଆମେରିକାର ଜିସି ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ନିଖୋଜ ଖଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ |

 

ଯଦି ଏକ ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଅପ୍ରତ୍ୟାଶିତ ପରିସ୍ଥିତି ଅଛି ଯାହା ସେମାନଙ୍କୁ ସ୍ଥାନୀୟ ଆବଶ୍ୟକତା ମାନିବାକୁ ବାରଣ କରେ, ମୁଁ FDA ସହିତ ଏକ ସଭା ଅନୁରୋଧ କରିବାକୁ ଆବେଦନ କରିପାରିବି | ଡିଭାଇସ୍ ର ଏକ ବର୍ଣ୍ଣନା ଏବଂ ଏକ ଯୋଜନା ଲେଖାଯିବା ଏବଂ ବ meeting ଠକର ପୂର୍ବରୁ FDA ରେ ଦାଖଲ ହେବ ଏବଂ FDA ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ଲିଖିତ ଆକାରରେ ଉତ୍ତର ଦେବ | ବ meeting ଠକ, ଆପଣ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଭାବରେ କିମ୍ବା ଟେଲି କନଫରେନ୍ସ ଦ୍ complete ାରା ଆପଣଙ୍କୁ ସାକ୍ଷାତ କରିବାକୁ ବାଛିଛନ୍ତି, ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ହୋଇଛି ଏବଂ ସଭା ପାଇଁ କ charge ଣସି ଦେୟ ନାହିଁ |

141947693VDXH

ପୂର୍ବପଏଣ୍ଟ୍ ଗବେଷଣା ଚିନ୍ତାଧାରା, ଉତ୍ତର ବ୍ରାଡ୍ ହବବର୍ଡ, ଡ Dr ବ୍ରାଡ ହବବର୍ଡ, ଡ Dr ବ୍ରାଡ ହବବର୍ଡ, ଲେକ୍ସ, କହିଛନ୍ତି: "ପ୍ରିସିୟାଲ୍ ପଶୁ ପରୀକ୍ଷଣକୁ କେବେ ଦେଖିବା ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ | ଏହା କିପରି କାର୍ଯ୍ୟଗୁଡ଼ିକ କିପରି ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ତାହା ବୁ to ିବା ପାଇଁ ପଶୁ ପରୀକ୍ଷା କରିବାରେ ଏକ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଉଛି ଯେ ଯେତେବେଳେ ଏହା ମଣିଷରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ସେତେବେଳେ ଡିଭାଇସ୍ କିପରି କାମ କରିବ ତାହା ଅନୁମାନ କରାଯାଏ |

ସଠିକ୍ କାର୍ଯ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନକୁ ବିଚାର କରିବାବେଳେ, ଯେଉଁମାନଙ୍କୁ ସୂଚାଇବା ପାଇଁ ମାର୍ଗଦର୍ଶକଗୁଡିକ ପାଇଁ ଦୁଇଟି ସୁପାରିଶ ଅଛି: ଗୋଟିଏ ହେଉଛି ଏକ ଆମେରିକାର ଫେଡେରାଲ୍ ଅଫନ Cfr 21 ମାନକ, ଯାହାକୁ ପଶୁ ପରି GLP ଅଧ୍ୟୟନ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ବୁ to ିବା ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇପାରେ | ଖାଇବାକୁ, ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପକରଣକୁ କିପରି ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବ | ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଏବଂ FDA ୱେବସାଇଟରୁ ମଧ୍ୟ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅଛି ଯାହା ପୂର୍ବର ପ୍ରକାର କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ରହିବ, ଯେପରିକି ଆର୍ଟିକ୍ ମିତ୍ରାଲ୍ ଭଲଭ୍ କ୍ଲଟ୍ ଅପସାରଣ ସରଗ୍ରେନ ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ କେତେ ଘୁଷୁରି ଆବଶ୍ୟକ |

 

ଯେତେବେଳେ FDA ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ନୂତନ ବିବରଣୀ କମ୍ପାନୀମାନେ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଏବଂ ପ୍ରଶ୍ନ ପ୍ରାପ୍ତ କରନ୍ତି, ଏବଂ ଫିକର୍ ଯତ୍ନ କଞ୍ଚା ତଥ୍ୟ, ଏବଂ ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଲବ୍ ପ୍ୟାକେଜ୍ ତାଲିକା | ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ରିପୋର୍ଟରେ ଏହି ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ପ୍ରତିଫଳିତ ହେବା ଜରୁରୀ |

ଚୋଙ୍ଗକିଙ୍ଗର ସବୁଠାରୁ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ କନସୁଲେଟ୍ ଜେନେରାଲ ଆକର୍ଷଣୀୟ ତଥା ବ୍ରିଟେନର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବାଗୁଡିକର ସୁବିଧା ବର୍ଣ୍ଣନା କରି କୋରିଆ ମେଡିକାଲ ଏବଂ ଶେଙ୍ଗକ୍ସିଆଙ୍ଗ ଜାୟୋଲୋଜିକାଲ୍ ଯାହା ରୁମରେ ଯାତ୍ରା କରିଛି |

ୟୁରୋପଙ୍କ ସଂଖ୍ୟା ଭାବରେ ଜୀବନ ବିଜ୍ଞାନ ବିନିଯୋଗ ପାଇଁ ଜଣେ ଆମେରିକୀୟ ଜୀବନ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀମାନେ କେବଳ ଆମେରିକାର 80 ଟି ନବିଏବଲ୍ ପୁରସ୍କାର ପାଇଛନ୍ତି, କେବଳ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରକୁ |

ବ୍ରିଟେନ ମଧ୍ୟ ଏକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏସ୍ ପାୱାରମୁହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହହାଉସେ ମଧ୍ୟ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ-ସେକେଣ୍ଟ କ୍ଲିଏଣ୍ଟିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ୟୁରୋପରେ ଥିବା ଲୋକଙ୍କୁ ସିର୍ବ-ଷ୍ଟେଜ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ, ପ୍ରତ୍ୟେକ EU ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକର 20 ଟି କ୍ଲାଇନାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିଥିଲେ |

ନୂତନ ଟେକ୍ନୋଲୋଜିରେ ନେତୃତ୍ୱରେ ଜାତିସଂଘକୁ ଏକ ଏଣ୍ଟ୍ରିପ୍ରିନ୍ୟୁଏଲ୍ ସଂସ୍କୃତି ସହିତ ଯୋଡି ହୋଇଛି, ବ୍ରିଟେନର ଅନେକ ୟୁନିକର୍ଣ୍ଣ ଷ୍ଟାର୍ଟ-ଅପ୍ ର ଜନ୍ମର ଜନ୍ମକୁ $ 1BN ରେ ଇଡ଼ାଇ ଦିଆଗଲା |

ବ୍ରିଟେନର ଜନସଂଖ୍ୟାର 67 ନିୟୁତ ମୂଲ୍ୟର ଏହି 20 ପ୍ରତିଶତ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ବିବିଧ ଜନସଂଖ୍ୟା ପ୍ରଦାନ କରୁଛନ୍ତି।

R & D ଖର୍ଚ୍ଚ ଟ୍ୟାକ୍ସ କ୍ରେଡିଟ୍ (RDEC): R & D ବ୍ୟୟ ପାଇଁ ଟିକସ କ୍ରେଡିଟ୍ ହାର ଶତଳତ ସର୍ବାଧିକ ଭାବରେ ସ୍ଥାୟୀ ଭାବରେ ସ୍ଥାୟୀ ଭାବରେ ରହିଛି।

ଛୋଟ ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ (SME) R & D ଟ୍ୟାକ୍ସ ରିଲିଫ୍: ସେମାନଙ୍କର ବାର୍ଷିକ ଲାଭଠାରୁ ଅଧିକ ଅତିରିକ୍ତ 86 ପ୍ରତିଶତ ଅତିରିକ୍ତ ଲାଭ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ ଅନୁମତି ଦେବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ ଯେ ସମୁଦାୟ 186 ପ୍ରତିଶତ ହ୍ରାସ ପାଇଛନ୍ତି |

 

 


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: OCT-11-2023 |