ନୀତି ସଂକ୍ଷିପ୍ତ | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣର ଏକ ଅଂଶର ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟରେ ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନ |

ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ବିକାଶ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପ୍ରକୃତ ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମର ଦୃ coldolident ବ Voval ତିକ ସିଷ୍ଟମକୁ ଅତିକ୍ରମ କରିବାକୁ, "ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ" ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତିକ ବନ୍ଧ୍ୟା ରଙ୍ଗଗ୍ ଗତି ଦୃଷ୍ଟିପତିମୂଳକ କାର୍ଯ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ ", ରାଜ୍ୟ ତ୍ରୁଟି ବ୍ୟବସ୍ଥାପକ ନିମ୍ନଲିଖିତ ବିଷୟଗୁଡିକ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି:

"ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବର୍ଗଫାଇନ୍ କାଟାଲଗ୍" ର ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ସମୀକରଣର ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟ୍, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଡଜେଷ୍ଟମେଣ୍ଟଗୁଡିକ ଆନେକ୍ସରେ ଦେଖାଯାଇଲା |

କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଆବଶ୍ୟକତା |

(I) ନର୍ସିଆରେ ଥିବା ଆନେକ୍ସରେ ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟ୍ ପାଇଁ -1-01-03 "ଅଲଟ୍ରାସୋନିକ୍ କଟିଙ୍ଗ୍ ଇକୋସିଆନ୍ ସର୍ଜିକାଲ୍ ହେଡ୍, ଅଲଟ୍ରାସୋନେସିକ୍ ସୁଗମ ସର୍ଜିକାଲ୍ ହେଡ୍" ଏବଂ 01-01-06 "ସ୍ତନ | ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଏକ୍ସାଇଜ୍ରି ଏକ୍ସସନ ବିଓପସି ସିଷ୍ଟମ ଏବଂ ଅଭିଗମ୍ୟତା "ଯାହାକି ଚିକିତ୍ସା ଦ୍ରୁତ ଉପନ୍ୟାସକରଣ ଏବଂ ଆସିଗେସୋରିଜ୍" ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କ୍ଲାସ୍ IIE ମେସିୟାମିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଠାରୁ, "ଚିକିତ୍ସା ରୋଟୀ ଏକ୍ସଚିସନ୍ ପଙ୍କଚର ଛୁଞ୍ଚି ଭାବରେ ପରିଚାଳିତ, ଏହି ଘୋଷଣା ଶ୍ରେଣୀରେ, ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନ ବିଭାଗ ହ୍ରାସ ପାଇବାରେ ପରିଚାଳିତ ହେବ," ମାଇଲ୍ ପଞ୍ଜାରୀ ପପର୍ଟ ଛୁଞ୍ଚି ଅନୁଯାୟୀ, "ଭକ୍ତ ଦ୍ରୁତତା ପଙ୍କିନ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, ଡ୍ରାଇଜ୍ ପ୍ରଶାସନ ବିଭାଗର ପଙ୍କଚର ଛୁଞ୍ଚି ଅନୁଯାୟୀ," ଚିକିତ୍ସା ରୋଟୀ ଏକ୍ସ ଆନୁଷଙ୍ଗିକ " ସ୍ତନ୍ୟ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଏକ୍ସଙ୍କି ଏକ୍ସସନସି ସିଷ୍ଟମ୍ ଏବଂ ଆନୁମାନିକତା "ରେ" ମାଇଲ୍ ରୋଟାରୀ ଏକ୍ସଚେଞ୍ଜ୍ ଛୁଞ୍ଚି ଛୁଞ୍ଚି ଏବଂ ଆନୁଷଙ୍ଗିକ "ରେ ଏହି ଘୋଷଣାର କାରଣରୁ, drug ଷଧ ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବିଭାଗକୁ" ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ଦାଖଲ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ "ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ବିଭାଗ" ରେ | ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ ଏବଂ ଅନୁମୋଦନଜନକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟର ଫର୍ମାଟ୍ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା "ଇତ୍ୟାଦି | ଚିକିତ୍ସା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ପଞ୍ଜିକରଣ ଏବଂ ଫର୍ମାଟ୍ ର ଫର୍ମାଟ୍ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରକାଶନରେ ଘୋଷଣା ", ଇତ୍ୟାଦି, drug ଷଧ ବ୍ୟବସ୍ଥାପିକତା ବିଭାଗ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଅନୁଯାୟୀ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ଅନୁପ୍ରୟୋଗ ଗ୍ରହଣ କରିବ |

ପଞ୍ଜୀକରଣ ଅନୁମୋଦନ ଅନୁମୋଦନ ସମାପ୍ତ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଘୋଷିତ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି (ଡ୍ରିକାଲ୍ ଉପକରଣର ପ୍ରଥମ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣର ପ୍ରତା ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବିଭାଗଗୁଡ଼ିକ ସମ୍ପତ୍ତିର ମୂଳ ଗ୍ରହଣ ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ ଜାରି ରଖିଛି, ଯାହା ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥାଏ, ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପଞ୍ଜିକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଅଫ୍, ଡିସେମ୍ବର 31, 2025 ର ସମୟସୀମା ଶେଷ ହେବା ପରେ, 2025 ର ସମୟାନୀରେ ପଞ୍ଜିକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ବ ity ଧତା ସ୍ତରରେ ସ୍ତମ୍ଭ ସ୍ତମ୍ଭରେ ସ୍ତମ୍ଭର ଟିପ୍ପଣୀ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭର ଟିପ୍ପଣୀ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭର ଟିପ୍ପଦ୍ଧ କରନ୍ତୁ | ଡିସେମ୍ବର 31, 2025 ପ୍ରାଧାନ୍ୟ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ବ valid ଧ ହେବା ଜାରି ରଖିଛି, ରେଜିଷ୍ଟର କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଭାବରେ ପଞ୍ଜୀକରଣର ସଂରଚନା ଅନୁଯାୟୀ ଜଡିତ ହେବା ସହିତ ଜଡିତ ହେବା ଉଚିତ | ରୂପାନ୍ତର ପୂର୍ବାନୁମାନ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ କରିବାକୁ ଡିସେମ୍ବର 31, 2025 ପୂର୍ବରୁ | ମୂଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ମିଆଦ ପୂର୍ଣ୍ଣ ହେବା, ଉତ୍ପାଦ ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ସଂକ୍ରମଣର ମୂଳ ପରିଚାଳନା ଆଟ୍ରିବ୍ୟୁଗୁଡ଼ିକ ଏବଂ ମୂଳ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ଅନୁଯାୟୀ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ହୋଇପାରେ | ଏକ ଏକ୍ସଟେନ୍ସନ୍ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବାକୁ ଅନୁମୋଦନ ବିଭାଗ, ବିସ୍ତାର କରିବାକୁ, ମୂଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ଡିସେମ୍ବର 31, 2025 ଠାରୁ ଅଧିକ ହେବ ନାହିଁ |

ଜାନୁଆରୀ 1, 2026 ଠାରୁ, ଏହିପରି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଦ୍ୱାରା ପଞ୍ଜୀକରଣୀ iii ମେସିୟାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଦେବ ନାହିଁ | ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଉତ୍ପାଦକମାନେ ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ପାଇଁ ମୁଖ୍ୟ ଦାୟିତ୍ iment ପୂର୍ଣ୍ଣ ଦାୟିତ୍। ଗ୍ରହଣ କରିବା ଉଚିତ୍ |

(B) for the adjustment of the content of other products, since the date of publication of this announcement, drug supervision and management departments based on the “Registration and Filing of Medical Devices” “on the announcement of the requirements for registration of medical devices ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ର ଇମ୍ପିଂର ସୂଚନା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ ଘୋଷଣା କରିବାକୁ ମୁଁ ଦର୍ଶନୀୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଘୋଷଣା ସମୟରେ, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ଅନୁପ୍ରୟୋଗ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ ଅନୁପ୍ରୟୋଗ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ କିମ୍ବା ପଦାଗଣ ଅନୁଯାୟୀ ଅନୁପ୍ରୟୋଗ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ | ରେକର୍ଡ ପାଇଁ

କାରଣ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିବା ପଞ୍ଜିକରଣ ଅନୁମୋଦନ, drug ଷଧ ତଦାରଖର ପ୍ରଥମ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ନବୀକରଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବିଭାଗକୁ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିବା ମୂଳ ବର୍ଗ ଅନୁଯାୟୀ ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ ପାଳନ କରିବା ଜାରି ରଖେ, ରେଜିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍, ପ୍ରଦାନକୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଏବଂ ରେଞ୍ଜବ୍ରାସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚାଳନା ବର୍ଗର ସଂଶୋଧନ ପରେ ସ୍ତମ୍ଭର ଟିପ୍ପଣୀ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭ ଉପରେ ସ୍ତମ୍ଭର ଟିପ୍ପଣୀ ସ୍ତମ୍ଭ (

ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଥିବା ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଆଡଜାଇଜ୍ ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରୁ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଆଡଜାଇଜ୍ ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଆଡଜାଇଜ୍ ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଆଡଜାଇଜ୍ ହୋଇଥିବା ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଏହାର ପରିଚାଳନା ବର୍ଗ, ମଡର୍ଡ ପଏଣ୍ଟରେ ଆଡ୍ଟେକ୍ଟାଙ୍କ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ବ valid ଧ ରହିଥାଏ | ଯଦି ତୁମେ ଜାରି ରଖିବା ଆବଶ୍ୟକ, ରେ ରେଜିଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଟ ଆକାଉଣ୍ଟ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବିଭାଗକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିବା ପରେ, RENENTURTIONSIVICE ର ନବୀକରଣ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବା ପରେ ବର୍ଗର ସମାପ୍ତ ହେବ, ନବୀକରଣକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିବା ପରେ | ପଞ୍ଜୀକରଣ, ଡାକ୍ତ୍ୱ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜିକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଅଫ୍ ଉତ୍ପାଦ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ |

ପଞ୍ଜୀକୃତ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀରେ ମଧ୍ୟ ରହିଥିବା ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଏହାର ପରିଚାଳନା ବର୍ଗ, ବ valid ଧତା ଅବଧି ମଧ୍ୟରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ରଗୁଡ଼ିକ ବ valid ଧ ଭାବରେ ବ valid ଧ ଭାବରେ ରହିଥାଏ | ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ରଗୁଡ଼ିକର ସମାପ୍ତି ପୂର୍ବରୁ, ରେଜିଷ୍ଟରା ସମ୍ପୃକ୍ତି ବିଭାଗରେ ଉତ୍ପାଦ ରେକର୍ଡ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିପାରିବେ |

ପଞ୍ଜୀକରଣର ବ valid ଧତା ମଧ୍ୟରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସବସ୍କ୍ରାଞ୍ଜର ପଞ୍ଜୀକରଣ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିବା ପାଇଁ ମୂଳ ପଞ୍ଜିକରଣ ବିଭାଗରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ହେବ | ଯଦି ମୂଳ ପଞ୍ଜିକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥାଏ "ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ କାଟାଲଗ୍" ଅନୁଯାୟୀ, ଏହି ଘୋଷଣା ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣ ଫାଇଲରେ ଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ଫାଇଲରେ ଥିବା ମନ୍ତବ୍ୟ ସ୍ତମ୍ଭର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ବାକ୍ୟରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯିବା ଉଚିତ |

(ଗ) "ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶ୍ରେଣୀକରଣ କାଟାଲଗ୍" ମଜବୁତ ଏବଂ ପ୍ରଶିକ୍ଷଣର ବିଷୟବସ୍ତୁ ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟ୍ "ସବୁ ସ୍ତରରେ drug ଷଧ ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦକ, ଫାଇଲ-ବଜାର ତଦାରଖ କରିବା ସହିତ ସମସ୍ତ ସ୍ତରରେ drug ଷଧ ତଦାରଖ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଏକ ଭଲ କାମ କରେ |